Om kunden

Kunden er et av verdens største farmasøytiske selskaper. Det har hovedkontor i Japan og opererer i mer enn 70 land. Selskapet er anerkjent som en global leder med et sterkt forskningsfokus og en tydelig forpliktelse til å utvikle innovative behandlinger innen onkologi, gastroenterologi, nevrovitenskap og sjeldne sykdommer.

Med titusenvis av ansatte og årlige inntekter på over 16 milliarder USD opprettholder organisasjonen høye standarder for kvalitet, pasientsikkerhet og operasjonell fortreffelighet. Produksjonsnettverket følger strenge globale prosedyrer for å sikre etterlevelse og effektivitet i alle ledd av produksjonen.

Prosjektomfang

Ved ett av selskapets europeiske produksjonsanlegg hadde PI-ark og elektroniske batchregistre (EBR) allerede blitt tatt i bruk i utvalgte områder. For å lansere et nytt produkt ønsket produksjonsteamene å utvide EBR-funksjonaliteten til et nytt produksjonsområde.

Prosjektets hovedmål var å designe og implementere en ny PI-ark- og EBR-løsning som kombinerte to nøkkeltrinn — veiing av råmaterialer og miksing av halvferdige produkter — i én integrert prosess. Den nye løsningen bygde på eksisterende PI-ark-komponenter for å sikre gjenbruk og konsistens.

Dette initiativet var en del av en bredere digitaliseringsstrategi for produksjonsvirksomheten. Målet var å forbedre prosesskonsistens, redusere manuelt arbeid og øke dataintegriteten på tvers av alle produksjonslinjer.

Akseleras rolle og resultater

Akselera leverte løsningsarkitektur og SAP PP-PI-ekspertise gjennom hele prosjektet. Våre konsulenter jobbet tett med TechWeaver samt kundens produksjons- og kvalitetsteam for å implementere en komplett elektronisk prosess for veiing av råmaterialer, miksing av halvferdige materialer og batchdokumentasjon.

Den nye EBR-løsningen økte graden av automatisering og gjorde produksjonsdata umiddelbart tilgjengelig for kvalitetsgjennomgang. Systemet markerte også avvik direkte i PI-ark og inspeksjonspartier, for eksempel feil bruk av utstyr eller resultater utenfor tillatte grenser. Som følge av dette ble avvik oppdaget og løst raskere, noe som forbedret både sporbarhet og datakvalitet.

Prosjektet leverte målbare forbedringer. Ledetidene ble redusert fordi produksjon og kvalitetsgjennomgang kunne foregå parallelt. Samarbeidet mellom teamene ble bedre, og risikoen for å miste papirdokumentasjon forsvant helt. I tillegg reduserte automatisert datavalidering manuelt inntastings- og kontrollarbeid, noe som sparte tid og minimerte menneskelige feil.

Gjennom denne implementeringen bidro Akselera til at kunden styrket etterlevelsen, økte effektiviteten og akselererte produksjonsprosessene. Prosjektet ble en viktig milepæl i selskapets digitale transformasjon av produksjonen.